Tratamento de 1ª linha em doença agressiva

Cuando o objetivo é uma resposta rápida... é necessário:

Alta eficácia

Combate a metástases viscerais e/ou disseminadas

Resposta duradoura

Ausência de resistência cruzada

A combinaçao deverá conter drogas que demostraram os resultados mais favoráveis em monoterapia

NAVELBINE e DOXORRUBICINA en terapia de 1ª linha de câncer de mama avançado

Critérios de inclusão:

Câncer de mama histológicamente confirmado

Doença   metastática ou localmente avançada

Presença de no mínimo uma lesãao bidimensional mensurável

Conclusão:

NAVELBINE e DOXORRUBICINA 25/mg^{2 D1 e D8}  D1 eD8 a cada 3 semanas promovem:

Com um perfil de toxicidade hematológica e cardíaca mais favorável que DOXORRUBICINA 50mg D1

Navelbine@Ditartarato de vinorelbina - VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - FORMAS FARMACÊUTICAS: Frasco-ampola com 1 ml de solução, a 10mg/ml de ditartarato de vinorelbina. Frasco-ampola de 5m1 de solução, a 10mg/m1 de ditartarato de vinorelbina. APRESENTAÇÕES: Caixa com 1 FA com 1 ml de solução. Caixa com 1 FA com 5m1 de solução. USO ADULTO INTRAVENOSO. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: Navelbine®é um medicamento que impede o crescimento de alguns tipos de células. Deve ser mantido sob refrigeração (4ºC) e ao abrigo da luz. Seu prazo de validade é de 24 meses. Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos, pois a sua utilização com prazo vencido pode ser prejudicial à sua saúde. Navelbine® está contra indicado em gravidez, aleitamento e pacientes com insuficiência hepática grave. Ele deve somente ser administrado por via intravenosa e sob orientação médica. A fim de evitar-se eventuais interações entre vários medicamentos, é necessário descrever sistematicamente ao médica, outros tratamentos que estejam sendo feitos concomitantemente. Durante o tratamento com Navelbine® podem ocorrer alguns efeitos indesejáveis, tais como: diminuição do número de glóbulos brancos; abolição de reflexos; sensações anormais nos membros inferiores e, às vezes, nos superiores; fadiga após tratamento prolongado; obstipação intestinal, nauséas e vômitos; dificuldade respiratória, queda de cabelos e dor na mandíbula. Caso ocorra uma destas reaçoes adversas ou outra qualquer, comunique imediatamente seu médico, que lhe dará orientação adequada. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. INFORMAÇÕES TÉCNICAS: A vinorelbina, substância ativa de Navelbine®, é um antineoplásico citostático, da família dos alcalóides da Vinca. O alvo molecular de sua atividade é o equilíbrio dinãmico tubulina/microtúbulo. Vinorelbina inibe a polimerização da tubulina; age preferencialmente sobre os microtúbulos mitóticos e não afeta os microtúbulos axonais a não ser em altas concentrações. Seu poder espiralizante da tubulina é inferior ao da Vincristina. Estas características conferem a Vinorelbina a eficácia desejada, com menor toxidade neurológica. Vinorelbina bloqueia a mitose em fase G2 + Me provoca a morte celular em interfase ou na mitose seguinte. FARMACOCINÉTICA: após injeção intravenosa, a cinética plásmatica de Vinorelbina é trifásica, a meia-vida média da fase terminal é de 40 horas. Vinorelbina apresenta captação tissular intensa e prolongada. A excreção fecal é preponderante, em razão da intensa eliminação biliar. Vinorelbina apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas relativamente elevada (50% a 80%). INDICAÇõES: Carcinoma de pulmão não de pequenas células. Carcinoma de mama. CONTRA-INDICAÇÕES: Gravidez, Aleitamento, Insuficiência hepática severa. PRECAUÇÕES: O tratamento com Navelbine® deve ser efetuado sob controle herriatológico rigoroso (determinação da taxa de herrioglobina, do número de leucócitos e granulócitos antes de cada nova administração). Em caso de granulopenia (<2000/mm3), deve-se adiar a injeção até a normalização e acompanhar o paciente cuidadosamente. Em caso de insuficiência hepática, é conveniente reduzir a posologia. Na ausência de estudos específicos em insuficiência renal, recomenda-se, neste caso, prudência ao administrar-se Navelbine®. Evitar qualquer contaminação acidental dos olhos, pois há o risco de irritação severa e mesmo ulceração da córnea sob produto é projetado sob pressão. Em caso de contato acidental com os olhos, deve-se lavá-los imediatamente e abundantemente. Navelbine® não deve ser administrado comitantemente à radioterapia cujos campos incluam o figado. Navelbine® deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa. É extremamente importante assegurar-se que a agulha foi corretamente introduzida na veia antes de começar a injeção de Navelbine®. Se houver extravasamento de Navelbine® no tecido adjacente à vela, ele pode provocar considerável irritação. Neste caso, é conveniente interromper a injeção e administar o restante da dose em outra veia. REAÇÕES ADVERSAS: Sistema Hematopoiético: a toxidade limitante é a granulocitopenia, anemia é frequënte, mas de intensidade moderada; Sistema Nervoso Periférico: abolição dos reflexos osteotendinosos; parestesias são pouco freqüêntes; após o tratamento prolongado, pode-se observar fatigabilidade dos membros; Sistema Nervoso Vegetativo: a manifestação principal é a paresia intestinal, com consequënte constipação; raros casos de íleo paralítico foram observados; Aparelho digestivo: constipação; naúseas e vômitos (com incidência relativamente baixa); Aparelho respiratório: dispnéia, broncoespasmo (estas reações podem ocorrer minutos depois da administração ou várias horas depois); Outras: -Alopécia (moderada ou progressiva); -Dor na mandíbula; -Reações no local da injeção, que podem chegar à necrose, no caso de ocorrer extravasamento do produto durante a administação. POSOLOGIA: Navelbine® deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa. -Em monoterapia, a dose habitual é de 25 a 30 mg/m2, administrada uma vez por semana (e ajustada de acordo com a tolerabilidade hernatológica); -Em poliquimioterapia, a dose e a freqüência são definidas em função do protocolo a ser seguido. Obs: A dose calculada deve ser diluída em solução fisiológica (125ml, por exemplo) e infundida em um período curto de tempo (15 a 20 minutos). A administração deve ser seguida de lavagem abundante da veia por solução fisiológica. No caso de ocorrer extravasamento de Navelbine® no tecido adjacente à veia, é conveniente interromper a injeção e administrar o restante da dose em outra veia. -Em caso de contato acidental com os olhos, deve-se lavá-los imediatamente e abundantemente. -Após preparo, a solução (sozinha ou em diluição em soro fisiológico ou glicosado) pode ser conservada em frasco de vidrio hermeticamente fechado por 24 horas, em temperatura ambiente. -Em pacientes com insuficiência hepática, a posologia deve ser reduzida. SUPERDOSAGEM: A consequência maior de uma superdosagem é o aparecimento de granulocitopenia severa com risco de superinfecção, que pode comprometer o prognóstico do paciente. Resp. Téc.: Farm. Liz Helena G. Afonso. CRF-SP nº 8182-Reg. MS nº 1.2117.0081. Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A HOSPITAIS. Fabricado por: LABORATOIRES PIERRE FABRE MÉDICAMENT 45, place Abel-Gance, 92654-Boulogne-France. Comercializado por: ASTA Medica LTD. Rua Teixeira Leite, 170-São Paulo-SP.CGC nº 71.524.631/0001-58-Indústria Brasileira.