THE LANCET
Casi la mitad de los pacientes sometidos a intervención de control de peso lograron remitir la diabetes tipo 2
Esto se produjo con una baja promedio de peso de 10 Kg.

Casi la mitad de los pacientes que fueron sometidos a una intervención de control de peso lograron remitir la diabetes tipo 2 y la baja promedio en el peso de todos los pacientes fue de 10 kg a lo largo de un año.

Así lo sugiere el estudio “Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial” (The Lancet; 391 (10120) Págs: 541 – 551; 2018), elaborado por investigadores de las universidades de Newcastle y Glasgow y el Human Nutrition, School of Medicine, Dentistry and Nursing, College of Medical, Veterinary and Life Sciences, , Gran Bretaña, entre otros organismos.

Se calcula que la diabetes tipo 2 afecta a 422 millones de adultos en todo el mundo, según el Reporte Global de Diabetes de la Organización Mundial de la Salud de 2016. En función de que esa enfermedad es un trastorno crónico que requiere tratamiento de por vida, los investigadores se propusieron evaluar si el manejo intensivo del peso dentro de la atención primaria de rutina permitiría arribar a la remisión de la diabetes tipo 2.

Para eso, se realizó un ensayo aleatorizado grupal abierto (DiRECT) en 49 consultas de atención primaria en Escocia y la región de Tyneside en Inglaterra. Las prácticas fueron asignadas aleatoriamente (1: 1), a través de una lista generada por computadora, para proporcionar un programa de control de peso (intervención) o atención de mejores prácticas a partir de guías (control), con estratificación para el sitio de estudio (Tyneside o Escocia) y lista de tamaño de práctica (> 5700 o ≤5700 pacientes).

Se reclutaron individuos de entre 20 y 65 años que habían sido diagnosticados con diabetes tipo 2 en los últimos 6 años, que tenían un índice de masa corporal de 27-45 kg / m² y que no recibían insulina. La intervención incluyó el retiro de fármacos antidiabéticos y antihipertensivos, el reemplazo total de la dieta (825-853 kcal / día, dieta de fórmula durante 3-5 meses), posterior reintroducción escalonada de alimentos (2-8 semanas) y apoyo estructurado para el mantenimiento de la pérdida de peso alcanzada en el largo plazo.

Los resultados co-primarios fueron la pérdida de peso de 15 kg o más y la remisión de la diabetes, definida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) de menos del 6,5% (<48 mmol / mol) después de al menos 2 meses de todos los medicamentos antidiabéticos, línea de base a 12 meses. Estos resultados se analizaron jerárquicamente.

Entre el 25 de julio de 2014 y el 5 de agosto de 2017, se reclutaron a 306 personas de 23 centros de intervenciones y 26 centros de control; 149 participantes por grupo conformaron la población de intención de tratar. A los 12 meses, se registró una pérdida de peso de 15 kg o más en 36 (24%) participantes en el grupo de intervención y ningún participante en el grupo de control (p <0,0001). Se logró la remisión de la diabetes en 68 (46%) participantes en el grupo de intervención y seis (4%) participantes en el grupo control (odds ratio 19,7, IC 95% 7,8-49,8; p <0,0001).

La remisión varió con la pérdida de peso en toda la población del estudio, ninguno de los 76 participantes que ganaron peso logró la remisión de la diabetes. En cambio, seis (el 7%) de los 89 participantes que tuvieron una pérdida de peso de entre 0 y 5 kg lograron la remisión de la diabetes tipo 2; 19 (34%) de 56 participantes con una pérdida de entre 5 y 10 kg; 16 (57%) de 28 participantes con una pérdida de entre 10 y 15 kg y 31 ( 86%) de 36 participantes que perdieron 15 kg o más.

El peso corporal medio disminuyó en 10,0 kg (SD 8,0) en el grupo de intervención y 1 kg (3,7) en el grupo control (diferencia ajustada -8,8 kg, IC 95% -10,3 a – 7,3; p <0,0001). La calidad de vida, medida por la escala analógica visual EuroQol 5 Dimensiones, mejoró en 7,2 puntos (SD 21,3) en el grupo de intervención, y disminuyó en 2,9 puntos (15,5) en el grupo de control (ajustado diferencia 6,4 puntos, IC 95% 2,5-10,3; p = 0,0012).

Nueve eventos adversos graves fueron informados por siete (4%) de 157 participantes en el grupo de intervención y dos fueron informados por dos (1%) participantes en el grupo de control. Dos eventos adversos graves (cólicos biliares y dolor abdominal), que se producen en el mismo participante, se consideraron potencialmente relacionados con la intervención. Ningún evento adverso serio condujo a la salida del estudio.

Como conclusión, los investigadores hallaron que, a los 12 meses, casi la mitad de los participantes lograron la remisión de la diabetes tipo 2, sin tomar medicación antidiabética. Por lo tanto, la remisión de la diabetes tipo 2 es un objetivo práctico para la atención primaria.

Los resultados muestran que más de una cuarta parte de las personas con diabetes tipo 2 están interesadas en utilizar un programa práctico de control de peso administrado por el personal de atención primaria (que incluye una gran proporción de hombres), y casi la mitad los que realizan la intervención pueden lograr y mantener la remisión a los 12 meses. Las reducciones de peso logradas fueron de alrededor de 10 kg en promedio en el grupo de intervención.